EDQM/製薬技術手順に関するChaptersの改訂と制定のパブコメ
2/14付のECA/GMP Newsが「Public Consultation on two Ph. Eur. Chapters on Pharmaceutical Technology Procedures」と題して記事に取り上げています。
EDQMは、以下の2 点の EPのChaptersのパブコメを開始したとのことです。
・ Revised General Chapter 2.9.3. :Dissolution of Tablets and Capsules(錠剤とカプセルの溶出)
・ New General Chapter 2.9.55. :Characterisation of Powder Behaviour during Compression(圧縮中の粉末挙動の特徴付け)
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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