EDQM/製薬技術手順に関するChaptersの改訂と制定のパブコメ

2/14付のECA/GMP Newsが「Public Consultation on two Ph. Eur. Chapters on Pharmaceutical Technology Procedures」と題して記事に取り上げています。

EDQMは、以下の2 点の EPのChaptersのパブコメを開始したとのことです。
・ Revised General Chapter 2.9.3. :Dissolution of Tablets and Capsules(錠剤とカプセルの溶出)
・ New General Chapter 2.9.55. :Characterisation of Powder Behaviour during Compression(圧縮中の粉末挙動の特徴付け)

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/public-consultation-on-two-ph-eur-chapters-on-pharmaceutical-technology-procedures

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