EU-GMP/改訂Annex 1における使用前滅菌完全性試験 (PUPSIT)について

2/7付のECA/GMP Newsが「Pre-Use Post Sterilisation Integrity Testing (PUPSIT) in the new EU GMP Annex 1」と題する記事を掲載しています。

改訂されたEU-GMP Annex 1における「使用前滅菌完全性試験 (PUPSIT)」に関する内容です。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/pre-use-post-sterilisation-integrity-testing-pupsit-in-the-new-eu-gmp-annex-1

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