厚生労働省/医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定

4/21付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定についてと題する事務連絡が発出されています。
 
本事務連絡は同日(4/21)付のPress Release「「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました ~新たに5品目の医薬品を指定。目標審査期間を通常の半分の6か月に短縮~」に関するものです。
今般は、2016年11 月までに指定申請があった47 品目の医薬品について評価の結果として5品目が指定されました。
 
通常の審査期間である12ヵ月が半分の6ヵ月に短縮されることは評価に値すると思います。
 
本制度により、少しでも早く患者が救済されることを期待したいものです。
 
詳細については、下記URLsの事務連絡或いはPress Releaseをご参照ください。

●本事務連絡のURL(下記Press Releaseも合せて掲載されています)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170424I0010.pdf

●本Press ReleaseのURL
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000162665.html
 

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