英国MHRA/Medical devices: software applications (apps)

4/21付で英国MHRAから「Medical devices: software applications (apps)と題して、医療機器ソフトウェアのガイダンスが更新通知されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにガイダンス(e-Learningのような形式になっています)をご参照ください。

●本ウェブサイトのURL
https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-software-applications-apps

●本ガイダンス「Guidance: Medical device stand-alone software including apps (including IVDMDs)」のURL
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/610189/Software_flow_chart_Ed_1-03.pdf
 

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