2023年1/23付でWHOから「WHO urges action to protect children from contaminated medicines」と題するNews Releaseが出されています。
WHOは、過去4か月間に高レベルのジエチレングリコールおよび
少なくとも7か国から報告があり、インドネシア・
そのため汚染された市販の咳止めシロップの供給について注意喚起
長くこの業界で仕事なされている方は記憶にあるかと思いますが、
この時は、意図的な“水増し”による犯罪で、
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Releaseならびにニュース記事をご参照ください。
l 1/23付WHO「WHO urges action to protect children from contaminated medicines」
https://www.who.int/news/item/
l 1/24付RAPS／Asia-Pacific Roundup「WHO calls for action after Asia-made medicines linked to 300 deaths」
https://www.raps.org/news-and-
l 1/25付FDANews「WHO Urges Action to Protect Children From Contaminated Cough Syrup」
https://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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