米国FDA/放射線保健の最終規則を公報

2023年1/20付で米国FDAから「Radiological Health Regulations; Amendments to Records and Reports for Radiation Emitting Electronic Products; Amendments to Performance Standards for Diagnostic X-ray, Laser, and Ultrasonic Products」と題するFederal Registersが発出されています。

放射線を放出する電子製品の記録とレポートの改正および診断用X線、レーザーならびに超音波製品の性能基準の改正についての放射線保健の最終規則となります。

また本件について、2023年1/20付のRAPSが「FDA final rule reduces radiological devices reporting requirements」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのFederal Registerならびにニュース記事をご参照ください。

l 2023年1/20付Federal Register「Radiological Health Regulations; Amendments to Records and Reports for Radiation Emitting Electronic Products; Amendments to Performance Standards for Diagnostic X-ray, Laser, and Ultrasonic Products
https://www.federalregister.gov/documents/2023/01/20/2023-00922/radiological-health-regulations-amendments-to-records-and-reports-for-radiation-emitting-electronic

l 2023年1/20付RAPS「FDA final rule reduces radiological devices reporting requirements
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-final-rule-reduces-radiological-devices-report

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