米国FDA/Mpox(サル痘)の治療薬開発に関するドラフトガイダンス

2023年11/19付で米国FDAから「Mpox: Development of Drugs and Biological Products; Guidance for Industryと題するドラフトガイダンスが発出されています。

ずばり、mpox(サル痘)の治療薬開発に関するガイダンスです。

また本件について、2023年1/19付のRAPSが「FDA issues draft guidance on mpox drug development」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l ドラフトガイダンス「Mpox: Development of Drugs and Biological Products; Guidance for Industry
https://www.fda.gov/media/164642/download

l 2023年1/19付RAPS「FDA issues draft guidance on mpox drug development
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-issues-draft-guidance-on-mpox-drug-development

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