4/18付でEMAから「Work instructions for inspection of quality control facilities located in third countries」と題する更新通知が発出されています。
第三国におけるQCラボの査察に関するものです。
本邦でも関係する企業はあるかと思います。
関係者にあっては、下記URLの通知をご一読ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Work_Instruction_-_WIN/2012/01/WC500120043.pdf
第三国におけるQCラボの査察に関するものです。
本邦でも関係する企業はあるかと思います。
関係者にあっては、下記URLの通知をご一読ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/
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