PMDA/GMP指摘事例速報(オレンジレター, 2022年12月)
12/22付でPMDAから「GMP指摘事例速報(
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「品質確保に関する取
l ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」
https://www.pmda.go.jp/review-
l No.5「不適切な記録の作成について」
https://www.pmda.go.jp/files/
l No.6「指図に沿った記録とするための不適切な修正について」
https://www.pmda.go.jp/files/
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