EMA/EU における分散型臨床試験(DCT)の促進

12/19付でEMAから「Facilitating Decentralised Clinical Trials in the EU」と題するNew Releaseが出されています。

分散型臨床試験(DCT :Decentralized Clinical Trial)の推進についてです。
所謂、被験者在宅による臨床試験(治験)で、COVID-19の発生に伴い進展したDCTですが、今後は本邦も含めて一般的な臨床試験に展開するように思われます

また本件に伴い、ウェブサイト「Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)」およびウェブサイト「Clinical trials in human medicines」が更新通知されています。

筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中にも関係者は少ないかと思いますが、医薬品開発においては重要なのでお伝えしておきます。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

l News Release「Facilitating Decentralised Clinical Trials in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/facilitating-decentralised-clinical-trials-eu

l ウェブサイト「Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) 
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/accelerating-clinical-trials-eu-act-eu

l ウェブサイト「Clinical trials in human medicines
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials-human-medicines

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