オーストラリアTGA/バイオ医薬品の一変関連通知

4/10付でオーストラリアTGAから「バイオ医薬品の一変関連の通知」が発出されています。
 
2016年9月に発出したversion 1.0 からversion 1.1 への更新とのことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

●「New biologicals based on a parent biological」のウェブサイトのURL
https://www.tga.gov.au/new-biologicals-based-parent-biological

●「Varying biological entries on the ARTG」のウェブサイトのURL
https://www.tga.gov.au/varying-biological-entries-artg
 

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