EMA/Investigation of drug interactionsのガイドライン改訂に向けて

※追記更新(2017.04.11)

4/7付でEMAから「Concept paper on a revision of the guideline on the investigation of drug interactions」と題して、“drug interactions(薬物相互作用でしょうか)”の調査に関するガイドライン改訂についてのコンセプトペーパーのパブコメを開始しました。
2012年7月に初発出されたガイドラインの科学的進歩を踏まえての改訂のようです。
 
パブコメ終了は本年6月30日となっています。
 
なお、本ドラフトコンセプトペーパー発出に合わせて、「Investigation of drug interactions」ウェブサイトが更新されています。
 
詳細は、下記URLsのドラフトコンセプトペーパー並びにウェブサイトをご参照ください。

●「Concept paper on a revision of the guideline on the investigation of drug interactions」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500225363&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc

●「Investigation of drug interactions」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001277.jsp&mid=WC0b01ac0580032ec5

【4/11付追記更新】
4/10付のRAPSが「EMA Looks to Revise Guideline on Investigation Drug Interactions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/04/10/27305/EMA-Looks-to-Revise-Guideline-on-Investigation-Drug-Interactions/
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます