厚生労働省/承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集

3/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課及び監視指導・麻薬対策課から事務連絡「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)についてが発出されています。
 
関係者にあっては、下記URLの事務連絡をご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170404I0100.pd
 
なお、本事務連絡の発出に伴い、平成27 年7月13 日付事務連絡「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)」は廃止されました。
 
ちなみに、この4月から平成29年度になったこともあり、3/31付での通知等の発出(いわゆる駆け込み発出)が相次いでいます。
筆者の好みで一部をお伝えしているだけですので、薬事等の関係者にあっては、ご注意ください。
例えば、厚生労働省の下記URLなどでも一部は確認できます。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/newindex.html#tu_4
 

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