米国FDA/Quality Metricsにブレーキかけてくれ!

※追記更新(2017.04.06)
※追記更新(2017.04.11)

3/30付のRAPSが「Industry Wants FDA to Hit the Brakes on Quality Metrics Program」と題して、Quality Metricsの運用に際して異議を唱えているという記事を掲載しています。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/30/27233/Industry-Wants-FDA-to-Hit-the-Brakes-on-Quality-Metrics-Program/
 
ちなみに、記事の冒頭文「The US Food and Drug Administration's (FDA) proposed quality metrics program is proving to be a bitter pill for the pharmaceutical industry to swallow.」がちょっと洒落ています。
Quality Metricsを提案しているFDAはコレが服用するには苦い薬であることを企業に示そうとしている。
転じて、日本風にアレンジすれば、FDAは企業に痛いお灸をすえようとしている、といったところでしょうか。

【4/6付追記更新】
3/31付のGMP Publishingが「FDA: Industry Reactions on Quality Metrics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/fda-comments-quality-metrics-pharmaceutical-industry.html
 
【4/6付追記更新】
4/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Industry Orgs Urge FDA to Delay New Quality Metrics Program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181205-industry-orgs-urge-fda-to-delay-new-quality-metrics-program

【4/11付追記更新】
4/10付のin-Pharma Technologist.comが「Industry asks US FDA to "pause" data quality reporting plan」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Ingredients/Industry-asks-US-FDA-to-pause-data-quality-reporting-plan
 

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