厚生労働省/「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する 際の考え方について」 の一部改正について(2022年11月28日付)

11/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から事務連絡「「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について」が発出されています。

今回は、本年2/1付で改訂されたAnnex 13とPIC/S加盟規制当局の要件とされたAnnex 16の追加、ならびに旧薬事法から薬機法への改正に伴う事務連絡冒頭の修正です。

関係者及び興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2022/1_16696194619382.pdf

本リンクにアクセス出来ない場合は、下記URLのウェブサイト「薬務通知」の中にある、11/28付通知「日薬連発第819PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について」からアクセスしてみてください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/yakumu.html

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます