《更新》【速報】 ICH/Assembly Meeting, Incheon, Republic of Korea, November 2022

※初出掲載(2022.11.23)

※追記更新(2022.11.24)(2022.12.02)(2022.12.06)(2023.01.25)

 

11/22付でICH本部から「ICH Assembly Meeting, Incheon, Republic of Korea, November 2022」と題して、11/15 ~11/16に韓国の仁川で開催された、ICH Management Committee およびMedDRA Management CommitteeのNews Releaseが発出されています。

詳細については、下記URLsのPress Release等をご参照ください。

l News「Press Release: ICH Assembly Meeting, Incheon, Republic of Korea, November 2022
https://www.ich.org/news/press-release-ich-assembly-meeting-incheon-republic-korea-november-2022

l Press Release「Press Release: ICH Assembly Meeting, Incheon, Republic of Korea, November 2022
https://www.ich.org/pressrelease/press-release-ich-assembly-meeting-incheon-republic-korea-november-2022

l pdf version「ICH Assembly Meeting, Incheon, Republic of Korea, November 2022
https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH45_Incheon_Meeting_PressRelease_2022_1122_Final.pdf

また本件について、11/22付のRAPSが「ICH touts adoption of continuous manufacturing, safety reporting guidelines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/11/ich-touts-adoption-of-continuous-manufacturing-saf

 

【11/24付追記更新】
11/24付で厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室から「医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が開催されました ~3ガイドラインが整備されました~」と題して、上記のICH会議の報告が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29353.html

 

【12/2付追記更新】
12/2付のGMP Verlagが「ICH: Final Q13 Guideline on Continuous Manufacturing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-final-q13-guideline-on-continuous-manufacturing

 

【12/6付追記更新】
12/5付のRAPSが「ICH adopts Q13 guideline on continuous manufacturing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/12/ich-advances-guideline-on-continuous-manufacturing

 

【2023年1/25付追記更新】
2023年1/24付のRAPSが「ICH Q13: Final Version of Guideline for Continuous Manufacturing published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q13-final-version-of-guideline-for-continuous-manufacturing-published

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