PMDA/医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について(2022年11月18日付更新)

11/18付でPMDAから「リモート調査における補足説明資料の例示を掲載しました」と題して、「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」第5項に規定する資料の更新資料が掲載されています。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイトならびにサイト内の更新資料をご参照ください。

l ウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項(実施方針、リモート調査、資料提出等)
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/common/0001.html

l 更新資料「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」第5項に規定する資料
https://www.pmda.go.jp/files/000248965.pdf

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