米国FDA/2022 年度の医薬品 GMP のWarning Lettersのほとんどはオンサイト査察によるものです。
11/17付のRAPSが「FDA official: Most drug GMP warning letters in FY2022 stemmed from onsite inspections」と題する記事を掲載しています。
AFDO/RAPS PharmaLink meetingからの内容のようですが、FDA 関係者:によると、2022 年度の医薬品 GMP のWarning Lettersのほとんどは、
個人的には、「さもありなん」だと思います。
こんなこと言うと大炎上しそうですが、リモート査察(監査)
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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