Qualification Master Plan：規制要件

11/15付のGMP Verlagが「Qualification Master Plan: Regulatory Requirements」と題する抜粋抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「クオリフィケーションマスタープラン: 規制要件」といったところでしょうか。

本抄録の冒頭にも記されていますが、「クオリフィケーションマスタープラン（QMP）」って、「バリデーションマスタープラン（VMP）」と違って、規制上は正式に出て来ないんですよね。
一方で、海外企業による監査等では質問されるんですよね。
特に、本邦ではVMPであっても認識がバラバラだと感じます。
この機会に勉強してみとては、いかがでしょうか。
本抄録、結構シッカリと書かれているように思います。