Qualification Master Plan:規制要件
11/15付のGMP Verlagが「Qualification Master Plan: Regulatory Requirements」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「クオリフィケーションマスタープラン: 規制要件」といったところでしょうか。
本抄録の冒頭にも記されていますが、「
一方で、海外企業による監査等では質問されるんですよね。
特に、本邦ではVMPであっても認識がバラバラだと感じます。
この機会に勉強してみとては、いかがでしょうか。
本抄録、結構シッカリと書かれているように思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.gmp-publishing.
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