PVは何回実施すれば良いか?
シリーズものの一部のようですが、3/3付のMED DEVICE ONLINEが「How To Establish The Number Of Runs Required For Process Validation」と題して。プロセスバリデーション(PV)の実施回数の決め方に関するアーティクルを掲載しています。
本邦では「原則、連続3回」が未だに生きていますが、リソースのかかるPVですので気にかかるところです。
興味のある方は、下記URLのアーティクルをご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/how-to-establish-the-number-of-runs-required-for-process-validation-0001
本邦では「原則、連続3回」が未だに生きていますが、
興味のある方は、下記URLのアーティクルをご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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