PVは何回実施すれば良いか?

シリーズものの一部のようですが、3/3付のMED DEVICE ONLINEが「How To Establish The Number Of Runs Required For Process Validation」と題して。プロセスバリデーション(PV)の実施回数の決め方に関するアーティクルを掲載しています。
 
本邦では「原則、連続3回」が未だに生きていますが、リソースのかかるPVですので気にかかるところです。
 
興味のある方は、下記URLのアーティクルをご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/how-to-establish-the-number-of-runs-required-for-process-validation-0001
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます