EMA/ICH: S1B(R1) Testing for carcinogenicity of pharmaceuticalsがstep 5へ

10/10付でEMAから「ICH: S1B(R1) Testing for carcinogenicity of pharmaceuticals - Step 5」と題して、「ICH: S1B(R1) 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの補遺」が、step 5となりました。

2023年3/16付 で発効されます。

また同日(10/10)付で該当するウェブサイト「ICH guideline S1B(R1) on testing for carcinogenicity of pharmaceuticals」が更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。

l ガイドライン「ICH: S1B(R1) Testing for carcinogenicity of pharmaceuticals - Step 5
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-s-1-b-9r1-testing-carcinogenicity-pharmaceuticals-step-5_en.pdf

l 更新ウェブサイト「ICH guideline S1B(R1) on testing for carcinogenicity of pharmaceuticals
https://www.ema.europa.eu/en/ich-guideline-s1br1-testing-carcinogenicity-pharmaceuticals

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