GMP Platformトピックス「GDP関連ニュース記事（1/19付） 」及び「GDP関連ニュース記事（2/15付）」に続くGDP関連のニュース記事です。
3/2付のECA/GDP Newsの記事紹介となります。
そのうちの3件目は、3/2付GMP Platformトピック「室温 vs 常温 vs コールドチェーン」として既にお伝えしておりますが、なぜか掲載日が変更されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの記事をお読みください。
●「The GMP/GDP Interface: When the Inspector comes」～2/15付トピック「GDP関連ニュース記事（2/15 付）」並びに1/12付（1/18付、2/16付追記更新）トピック「英国MHRA／GMP査察不備ウェブサイトの更新通知 」にも関連する内容です。
http://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_5756_15750,15638,15744,Z-GDPCM.html
●「New GDP Rules in Russia - what you need to know」～ロシア語と英語の対訳となっています。
http://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_5851_15582,15638,15744,Z-GDPCM.html
●「What are the regulatory Definitions for "Ambient", "Room Temperature" and "Cold Chain"?」～掲載日が3/2付に変更されています。
http://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news_5829_15582,15638,15740,15744,S-GDPCM.html
なお、ECA/GDP Groupによる最新のニュース記事は、下記URLのウェブサイトからも閲覧可能です。
http://www.good-distribution-practice-group.org/good-distribution-practice-news.html
3/2付のECA/GDP Newsの記事紹介となります。
そのうちの3件目は、3/2付GMP Platformトピック「室温 vs 常温 vs コールドチェーン」として既にお伝えしておりますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの記事をお読みください
●「The GMP/GDP Interface: When the Inspector comes」～2/15付トピック「GDP関連ニュース記事（2
http://www.good-distribution-
●「New GDP Rules in Russia - what you need to know」～ロシア語と英語の対訳となっています。
http://www.good-distribution-
●「What are the regulatory Definitions for "Ambient", "Room Temperature" and "Cold Chain"?」～掲載日が3/2付に変更されています。
http://www.good-distribution-
なお、ECA/GDP Groupによる最新のニュース記事は、下記URLのウェブサイ
http://www.good-distribution-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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