EMA/非公開情報の非開示に関するPIC/Sとの守秘義務取決め

9/2付でEMAから「Confidentiality commitment from the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme not to disclose non-public information shared by the European Medicines Agency」と題して、「Working Arrangement between DG SANTE/EMA and PIC/S for the exchange of non-public information on medicinal products」が発出されています。

EMAが共有する非公開情報を開示しないという、PIC/Sとの守秘義務に関するものです。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにワークプランをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/confidentiality-commitment-pharmaceutical-inspection-co-operation-scheme-not-disclose-non-public_en.pdf

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