EMA/Policy on access to documents の改訂パブコメ開始

※追記更新(2017.05.24)

2/17付でEMAから「Consultation on revised policy on access to documentsと題する公文書へのアクセスポリシーの改訂に対してのパブコメ開始が通知されています。
ちなみに、パブコメ締め切りは、本年5月18日となっています。
 
興味のある方は、下記URLsをご参照ください。

●パブコメ開始のウェブサイトのURL(下記の各文書もリンクされています)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002697.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

●改訂文書「EMA policy on access to documents」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/02/WC500221814.pdf

●関連の「Output of EMA policy on access the documents related to corporate documents」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/02/WC500221815.pdf

●関連の「Output of EMA policy on access the documents related to medicinal products for human and veterinary use (revision draft)」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/02/WC500221816.pdf
 
また、本パブコメ開始通知に関して、2/17付のRAPSが「Transparency Push: EMA to Revise Policy on Document Access」と題して記事に取り上げています。
本ニュース記事については、下記URLをご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/17/26858/Transparency-Push-EMA-to-Revise-Policy-on-Document-Access/

【5/24付追記更新】
パブコメが締め切られたタイミングを意識したか否かは不明ですが、5/23付のin-Pharma Technologist.comが「EMA proposal concerns: Public health trumps commercial confidentialityと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。  
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EMA-proposal-concerns-Public-health-trumps-commercial-confidentiality
 

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