米国FDA/Best Practices for Communication Between FDA and IND Sponsors

2/2付で米国FDAから括弧“CDER Small Business and Industry Education Series”の一環として、 「Best Practices for Communication Between FDA and IND Sponsors During Drug Development 」と題するウェビナー資料が公開されています。

一言で言えば、「中小企業(ベンチャー)による新薬開発の協業のためのベストプラクティス」といったもののようです。

詳細は、下記URLの資料をご参照ください。
http://www.accessdata.fda.gov/cder/ind_sponsors/ind_scripts/index.htm

また合せて、2/2付のRAPSが「Small Biopharma Face Distinct Challenges: FDA Official and Sanofi Genzyme SVP Argue」と題して記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/02/26758/Small-Biopharma-Face-Distinct-Challenges-FDA-Official-and-Sanofi-Genzyme-SVP-Argue/

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