※初出掲載（2022.07.16）
※追記更新（2022.07.21）（2022.07.26）
7/15付でICH本部から「The ICH M12 draft Guideline presentation available now on the ICH website」と題して、M12（Drug Interaction Studies「薬物間相互作用」の改正）の（step 2）ドラフトガイドラインが掲載されています。
GMP Platform読者に直接関係するガイドラインではないと思い
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにダウンロードウェブサイトをご参照ください
l News Release「The ICH M12 draft Guideline presentation available now on the ICH website」
https://www.ich.org/news/ich-
l ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」の中の「M12 Drug Interaction Studies」
https://www.ich.org/page/
【7/21付追記更新】
7/21付でEMAからICH M12のパブコメが開始されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知とウェ
l ドラフトガイドライン「Draft ICH guideline M12 on drug interaction studies - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「ICH M12 on drug interaction studies」
https://www.ema.europa.eu/en/
【7/26付追記更新】
7/25付のRAPSが「EMA consults on ICH M12 guideline for drug-drug interaction studies」と題して、EMAのパブコメについて記事に取り
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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