EC/MDCG 2022-11 - MDCG Position Paper: 医療機器MDRへのタイムリーコンプライアンスを!

5/23付のRAPSが「MDCG urges manufacturers to use MDR transition period wisely」と題する記事を掲載しています。

ECから発出された「MDCG 2022-11 - MDCG Position Paper: Notice to manufacturers to ensure timely compliance with MDR requirements」についての内容です。
本ガイダンスは、2024年5月27日に完全に適用されるまでに、製造業者が医療機器規制(MDR)への「タイムリーなコンプライアンス」を確保するための準備を今すぐ開始する必要があるというものです

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにガイダンスをご参照ください。

l 6/13付RAPS「MDCG urges manufacturers to use MDR transition period wisely
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/6/mdcg-urges-manufacturers-to-use-mdr-transition-per

l MDCG 2022-11 - MDCG Position Paper: Notice to manufacturers to ensure timely compliance with MDR requirements
https://ec.europa.eu/health/latest-updates/mdcg-2022-11-mdcg-position-paper-notice-manufacturers-ensure-timely-compliance-mdr-requirements-2022-06-13_en

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