プロセスバリデーションにおけるサンプルサイズのアーティクル

12/27付のMED DEVICE ONLINEに「How To Establish Sample Sizes For Process Validation Using LTPD Sampling」と題するプロセスバリデーションにおけるサンプリングプランのアーティクルが掲載されています。
当該誌による連載のアーティクルのようですが、11/30付GMP Platformトピック「プロセスバリデーションにおけるサンプリングプランのアーティクル」(How To Establish Sample Sizes For Process Validation Using Variable Sampling Plans)の続編に相当します。
 
今回は、LTPD (lot tolerance percent defective) の活用によるプロセスバリデーションにおけるサンプルサイズについてのアーティクルです。
 
関係者・興味のある方は、下記URLのアーティクルをご参照ください。
http://www.meddeviceonline.com/doc/how-to-establish-sample-sizes-for-process-validation-using-ltpd-sampling-0001
 

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