EP/分析手順のcomparabilityを実証する方法

5/10付のECA/GMP Newsが「How to Demonstrate Comparability of Analytical Procedures」と題する記事を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「分析手順のコンパラビリティ(比較同等性?)を実証する方法」といったところでしょうか。

パブコメ中の新Ph. Eur. chapter 5.27に関するものです。

最終化されれば、2023年1月1日から適用されるようです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-demonstrate-comparability-of-analytical-procedures

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