《更新》オーストラリアTGA/Regulation of software based medical devices(2022年5月3日付)

※初出掲載(2022.05.03)

※追記更新(2022.05.11)

 

5/3付でオーストラリアTGAから「Regulation of software based medical devices」と題する更新通知が発出されています。

ソフトウェアベースの医療機器の規制です。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/regulation-software-based-medical-devices

 

【5/11付追記更新】
5/10付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA publishes fact sheet on regulation of digital mental health software」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/asia-pacific-roundup-tga-commissions-independent-r

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