米国FDA/Biomarker Qualification Programの更新通知

※追記更新(2016.12.13)

12/8付で米国FDAから「Biomarker Qualification Programと題するウェブサイトの更新が通知されています。
本ウェブサイトは、その名称通り、バイオマーカーのクオリフィケーションについてのウェブサイトで、かなり丁寧に整理されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/ucm284076.htm

【12/13付追記更新】
12/12付のRAPSの記事紹介となりますが、「FDA, NIH Unveil Initial Framework for Biomarker Qualificationと題してバイオマーカーのクオリフィケーションに関する記事が掲載されています。
産官学協業による研究成果としてのフレームワークの最終報告に関するものです。
下記URLから本記事並びに記事内のフレームワークをご一読ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/12/12/26361/FDA-NIH-Unveil-Initial-Framework-for-Biomarker-Qualification/
 

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