※追記更新（2016.12.13）
12/8付で米国FDAから「Biomarker Qualification Program」と題するウェブサイトの更新が通知されています。
本ウェブサイトは、その名称通り、バイオマーカーのクオリフィケーションについてのウェブサイトで、かなり丁寧に整理されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugDevelopmentToolsQualificationProgram/ucm284076.htm
【12/13付追記更新】
12/12付のRAPSの記事紹介となりますが、「FDA, NIH Unveil Initial Framework for Biomarker Qualification」と題してバイオマーカーのクオリフィケーションに関する記事が掲載されています。
産官学協業による研究成果としてのフレームワークの最終報告に関するものです。
下記URLから本記事並びに記事内のフレームワークをご一読ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/12/12/26361/FDA-NIH-Unveil-Initial-Framework-for-Biomarker-Qualification/
12/8付で米国FDAから「Biomarker Qualification Program」
本ウェブサイトは、その名称通り、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト
http://www.fda.gov/Drugs/
【12/13付追記更新】
12/12付のRAPSの記事紹介となりますが、「FDA, NIH Unveil Initial Framework for Biomarker Qualification」
産官学協業による研究成果としてのフレームワークの最終報告に関
下記URLから本記事並びに記事内のフレームワークをご一読くだ
http://raps.org/Regulatory-
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