米国FDA/医薬品開発についての考え方を示す教育的紹介資料

11/22付で米国FDAから「Reforming Clinical Trials in Drug Development: Impact of Targeted Therapies」と題する、教育的紹介資料が公開されています。
CDER部長のJ. Woodcock氏自らの資料となっています。
最近はやりの“Real World Evidence (RWE)”など、医薬品開発に関しての米国FDAの現時点での考え方が分かると思います。
 
関係者にあっては、ご一読ください。
下記URLからダウンロード可能です。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM530409.pdf
 

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