EMA／Practical guidance on the application form for centralised type IA and IB variationsの更新通知
11/11付でEMAから「European Medicines Agency practical guidance on the application form for centralised type IA and IB variations」と題して、MA (marketing Authorisation) の中央変更申請書式の記入方法の更新通知が発出されています。
本邦においても関係する企業が多いと思いますので、下記URLの更新通知をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2014/12/WC500179305.pdf
本邦においても関係する企業が多いと思いますので、下記URLの
http://www.ema.europa.eu/docs/
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