《更新》スイスSwissmedic／GMP証明書の要件について

※初出掲載（2022.02.09）

※追記更新（2022.03.12）

3/8付のECA/GMP Newsが「Swissmedic specifies Requirements for GMP Certificates」と題する記事を掲載しています。

スイスSwissmedicによる「GMP証明書」に関しての内容です。
現在この証明書に有効期限は記していないようですが、EudraGMDPのGMP証明書の慣例に従って、3年以上前に行われた査察に基づくGMP証明書は無効にしたいようです。

スイスはEU加盟国でもなく微妙な位置づけにありますが、製薬関係では複数のグローバル企業の本社もあり見逃せない国でもあります。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。

【3/12付追記更新】
3/11付のGMP Verlagが「Swissmedic: Validity of GMP certificates during COVID」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/swissmedic-validity-of-gmp-certificates-during-covid

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