厚生労働省／日本薬局方外生薬規格 2022 について

3/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0308第1号「日本薬局方外生薬規格 2022 について」が発出されています。

『日本薬局方に収載されていない生薬については、平成 30 年 12 月 14 日付け薬生薬審発 1214 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「日本薬局方外生薬規格 2018 について」（以下「旧通知」という。）において示しています。
今般、日本薬局方外生薬規格に関する検討連絡会議において、日本薬局方外生薬規格 2018（以下「局外生規 2018」という。）に記載されている規格の見直しを行うとともに、新たに 14 品目の生薬（末、エキスを含む。）の規格が検討され、計 97 品目の生薬の規格について、別添のとおり「日本薬局方外生薬規格 2022」（以下「局外生規 2022」という。）として取りまとめました。』
とのことです。
なお、本通知により旧通知は廃止されます。