PMDA／当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）－医療機関に対するGCP実地調査について（2022年2月28日更新）

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2/28付でPMDAから「（医薬品及び再生医療等製品）医療機関に対するGCP実地調査に関する資料を更新しました」と題して、「当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）－医療機関に対するGCP実地調査について」が更新通知されています。

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う治験依頼者等及び実施医療機関に対する GCP/GPSP 調査の実施要領に関するものです。

関係者にあっては、下記URLsの令和3年12月1日付の更新通知・掲載をご参照ください。

l ウェブサイト「GCP実地調査／適合性書面調査」～サイト内には下記通知もリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0004.html#2-2

l 「当面の適合性調査の実施方針について（医薬品及び再生医療等製品）－医療機関に対するGCP実地調査について」
https://www.pmda.go.jp/files/000245215.pdf

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