11/3付で米国FDAから「Office of Generic Drugs Director's Update Presentation」と題する米国FDAでのジェネリック医薬品担当部長による紹介資料が公開されています。
米国でのジェネリック医薬品の現状と共にFDAの考え方が分かるかと思います。
詳細は下記URLの公開資料をご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM527918.pdf
合せて、同11/3付で「Office of Generic Drugs」のウェブサイトの更新通知もなされています。
関係者・興味のある方は、ご参照ください。
http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ucm119100.htm
米国でのジェネリック医薬品の現状と共にFDAの考え方が分かる
詳細は下記URLの公開資料をご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/
合せて、同11/3付で「Office of Generic Drugs」のウェブサイトの更新通知もなされています。
関係者・興味のある方は、ご参照ください。
http://www.fda.gov/AboutFDA/
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