EC/MDCGが体外診断用医療機器規則IVDR実装の「深刻な課題」に対して優先アクションを投稿

2/10付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG posts priority actions for ‘serious challenge’ of IVDR implementation」と題する記事を掲載しています。

ECの医療機器MDGCサブグループ(Medical Device Coordination Group)による「Updated - Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the IVDR」に関しての内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLsの計画書ならびにニュース記事をご参照ください。

l Updated - Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the IVDR
https://ec.europa.eu/health/document/download/558ede8b-ff9a-4a8f-bb9d-d61e4a515b6a_en

l 2/10付RAPS/Euro Roundup「MDCG posts priority actions for ‘serious challenge’ of IVDR implementation
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/euro-roundup-ema-warns-sack-of-covid-temp-staff-wi

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