《更新》EC/動物用医薬品GDP関連通知

※初出掲載(2022.02.03)

※追記更新(2022.02.05)

 

2/2付でECから動物用医薬品についてのGDP関連規則が発出されています。

筆者の管轄外の動物用医薬品ではありますが、情報としてお伝えしておきます。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイトから“Document”をクリックして言語(例えば英語EN)を選択し、当該通知をご参照ください。

余談ですが、初めてECのサイトを見る方は、EUってこんなに言語があるんだと驚くと思います。

l ウェブサイト「Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC
https://ec.europa.eu/health/latest-updates/regulation-eu-20196-european-parliament-and-council-11-december-2018-veterinary-medicinal-products-2022-02-02_en

l ウェブサイト「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1248 on good distribution practice for veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6
https://ec.europa.eu/health/latest-updates/commission-implementing-regulation-eu-20211248-good-distribution-practice-veterinary-medicinal-2022-02-02_en

l ウェブサイト「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 on good distribution practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products
https://ec.europa.eu/health/latest-updates/commission-implementing-regulation-eu-20211280-good-distribution-practice-active-substances-used-2022-02-02_en

 

【2/5付追記更新】
2/7付(週明け分を掲載?)のGMP Verlagが「EC: Regulation (EU) 2019/6 and GDP-regulations on veterinary medicinal products in force」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-regulation-eu-2019-6-and-gdp-regulations-on-veterinary-medicinal-products-in-force

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