10/19付でEMAから「PRIME: priority medicines」の更新通知が発出されています。
本邦においても関連する企業はあるかと思います。
詳細は下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000660.jsp&mid=WC0b01ac05809f8439
ちなみに、GMP PlatformでのPRIME関連トピックとしては、以下のトピックスをご参照ください。
・6/2付「EMA／First statistics on PRIME are released」
・3/8付「EMA／PRIME (PRIority MEdicines) スキーム発進」
なお、今般の更新通知に絡んで、同日(10/19)付でEMAから以下のような通知とリストも発出されています。
●Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 10-13 October 2016
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Annex_to_CHMP_highlights/2016/10/WC500214863.pdf
●List of products granted eligibility to PRIME
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2016/10/WC500214862.xlsx
また、10/19付でRAPSが「EMA Prioritizes Three New Treatments as Part of its PRIME Scheme」と題して記事に取り上げていますので、必要に応じてご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/10/19/26034/EMA-Prioritizes-Three-New-Treatments-as-Part-of-its-PRIME-Scheme/
本邦においても関連する企業はあるかと思います。
詳細は下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/
ちなみに、GMP PlatformでのPRIME関連トピックとしては、
・6/2付「EMA／First statistics on PRIME are released」
・3/8付「EMA／PRIME (PRIority MEdicines) スキーム発進」
なお、今般の更新通知に絡んで、同日(10/19)付でEMAか
●Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 10-13 October 2016
http://www.ema.europa.eu/docs/
●List of products granted eligibility to PRIME
http://www.ema.europa.eu/docs/
また、10/19付でRAPSが「EMA Prioritizes Three New Treatments as Part of its PRIME Scheme」と題して記事に取り上げていますので、
http://raps.org/Regulatory-
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