10/19付で米国FDAが「Regulatory Flexibility and Lessons Learned: Drugs for Rare Diseases Presentation」と題する講演資料の公開通知をしています。
同講演資料は、10/18に米国アーリントンで開催されたNORD Summit Meetingでの講演資料のようです。
本邦で関係する企業があるかどうかは存じませんが、本邦での希少病薬の開発にも考え方等は有益かもしれません。
講演内容自体は下記URLの講演資料をご参照ください。
pdfファイルとしてダウンロードも可能です。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM525805.pdf
同講演資料は、10/18に米国アーリントンで開催されたNOR
本邦で関係する企業があるかどうかは存じませんが、
講演内容自体は下記URLの講演資料をご参照ください。
pdfファイルとしてダウンロードも可能です。
http://www.fda.gov/downloads/
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