PMDA/再審査適合性調査に関する説明動画とGPSP説明会2022の当日説明資料(抜粋版)を掲載

2022年1/21付でPMDAから「再審査適合性調査に関する説明動画とGPSP説明会2022の当日説明資料(抜粋版)を掲載しました」と題して、「医薬品・再生医療等製品のGPSP実地調査/適合性書面調査ウェブサイト内に資料が掲載されています。

ま、同日(1/21)付でPMDAから「医薬品のリモート調査用フォルダ構成案を更新しました」と題して、「チェックリスト・管理シート等」ウェブサイト内に資料が掲載されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにサイト内の資料をご参照ください。

l ウェブサイト「医薬品・再生医療等製品のGPSP実地調査/適合性書面調査
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/reexam-reeval/0006.html

l ウェブサイト「チェックリスト・管理シート等
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/reexam-reeval/0005.html

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます