厚生労働省/先駆け審査の第2回試行

10/3付で厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課及び医療機器審査管理課のそれぞれから「先駆け審査の第2回目の試行についての通知が発出されています。
関係する企業にあっては、下記URLsの通知をご参照ください。

●平成28年10月3日薬生薬審発1003第1号「医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第二回)について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161005I0030.pdf

●平成28年10月3日薬生機審発1003第1号「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施(第二回)について
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161005I0040.pdf
 

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