米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年1月6日付)

2022年1/6付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知等をご参照ください。

l 1/6付Updated「CDER Scientific Review Documents Supporting Emergency Use Authorizations for Drug and Biological Therapeutic Products | COVID-19
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/cder-scientific-review-documents-supporting-emergency-use-authorizations-drug-and-biological

l 1/6付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2

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