【重要】 米国FDA/公文書における「Device」の定義に関するドラフトガイダンス
12/15付で米国FDAから「Referencing the Definition of “Device” in the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act in Guidance, Regulatory Documents, Communications, and Other Public Documents」
ずばり、「Device(デバイス)」
FD&C Act下にあるガイダンス、規制文書、通信、
医薬品なのか医療機器なのか、
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
コメント
/
/
/
コメント