EU/ICH Q6Bは時代遅れで改訂が必要なんだよ!
12/1付のRAPSが「EU official says ICH Q6B is outdated and needs revision」と題する記事を掲載しています。
11/30に開催されたISPEウェビナーからの内容のようです
ちなみに、ICH Q6Bは、「Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products(生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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