英国MHRA/オンラインファーマシーへの注意喚起ニュース

2016/08/18 ニューストピックス

8/17付で英国MHRAから「Know what you're buying!と題する公衆への注意喚起文書がニュースとして出ています。
サブタイトル(見出し)として「Eight tips for buying medicines and medical devices online safely」とあり、オンラインファーマシーやショップを利用する際の注意点といったところかと思います。
 
8つの注意点は以下の通りです。

1. Look for the distance-selling logo
《注》the distance-selling logo: EU加盟国ではオンラインでの医薬品販売については登録が必要なようです
2. Look for the CE mark on medical devices
《注》CE mark: EU加盟国の基準を満たすものに付けられる基準適合マーク
3. Read websites carefully
4. Check the small print
5. Don’t trust emails from strangers
6. Check for secure payment options
7. “Herbal” does not mean safe
8. Be wise to gimmick marketing
 
詳細は下記URLのニュース及びそのリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/know-what-youre-buying
 
なお、同8/17付で英国MHRAからは「Dodgy diet pills: Dying to lose weight?」と題した注意喚起のPress Releaseも出ています。
こちらについては英国内でかなり深刻な状況のようです。
詳細は下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/dodgy-diet-pills-dying-to-lose-weight
 
ちなみに、英国MHRAはリオ・オリンピック開催に合せて、8/3付で“スポーツサプリメント”についての注意喚起ニュースを出しています。
こちらについては、8/3付GMP Platformトピック「英国MHRA/リオ・オリンピック絡みの公式ニュース」をご参照ください。
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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