《更新》EMA/Compilation of Union procedures on inspections and exchange of information(2021年10月26日付)

※初出掲載(2021.10.27)

※追記更新(2021.11.03)(2021.11.06)

 

10/26付でEMAから「Compilation of Union procedures on inspections and exchange of information」の更新通知が発出されています。

EU加盟国間でのGxP査察に関しての実装と同等性を検証するための情報交換の手順のようです。

興味のある方は、下記URLの文書をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/compilation-union-procedures-inspections-exchange-information_en.pdf

 

【11/3付追記更新】
11/2付のECA/GMP Newsが「EU: Important Document for Inspections revised」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eu-important-document-for-inspections-revised

 

【11/6付追記更新】
11/5付のGMP Verlagが「EU: Procedures on Inspections and Exchange of Information in new Version 18」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-procedures-on-inspections-and-exchange-of-information-in-new-version-18

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