米国FDA/CBER Advanced Technologies Program

9/28付で米国FDAから「CBER Advanced Technologies Program」と題するプログラムが発進されています。

米国FDAとして、「医薬品製造を近代化するための高度な製造技術の開発と採用を奨励しており、このような近代化の取り組みは、生産の中断が少なく、製品の故障(流通前または流通後)が少なく、製造された生物学的製剤が期待される臨床性能を提供
するという、より大きな保証を伴う、より堅牢な製造プロセスをもたらすことを目的としている。」としています。

また、同日(9/29)付で、「CBER Advanced Technologies Program ExtramuralResearch Funding」と題するファンディングが通知されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのプログラムならびにファンディング通知をご参照ください。

●「CBER Advanced Technologies Program」
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/industry-biologics/cber-advanced-technologies-program

●「CBER Advanced Technologies Program Extramural Research Funding」
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/industry-biologics/cber-advanced-technologies-program-extramural-research-funding

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