※追記更新（2016.07.09）
※追記更新（2016.07.12）
6/30付で医薬品医療機器総合機構次世代審査等推進室より薬機次発第0630001号「「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について 」が発出されています。
関係者にあっては下記URLから通知をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007167
なお、今般の一部改正の元となっている平成27年4月27日付「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて 」並びに関連の「承認申請の電子データ提出に関する通知類」については、医薬品医療機器総合機構の審査関連業務／関連通知等ウェブサイト（下記URL）をご参照ください。
本ウェブサイト掲載の通知類は7/4時点で以下の通りです。
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0026.html
・平成27年4月27日付 薬機次発第0427001号「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて 」
・平成27年4月27日付 審査管理課事務連絡「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（ Q&A）について」
・平成27年4月27日付 薬食審査発0427第1号「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について 」
・平成26年6月20日付 審査管理課事務連絡「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」 に関する質疑応答集（Q&A）について」
・平成26年6月20日付 薬食審査発0620第6号「承認申請時の電子データ 提出に関する基本的考え方について」
【7/9付追記更新】
7/8付「申請電子データに関するＦＡＱ（平成28年7月8日公開）の改訂箇所について 」
http://www.pmda.go.jp/files/000212973.pdf
なお、上記改訂通知も含め過去のFAQについては「申請電子データに関する FAQ」と題する下記PMDAウェブサイトに掲載されています。
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0029.html
【7/12付追記更新】
今般の電子データシステムの利用開始日については、「平成28年8 月2日(火)、午前10時」です。
ご参考まで。
※追記更新（2016.07.12）
6/30付で医薬品医療機器総合機構次世代審査等推進室より薬機
関係者にあっては下記URLから通知をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.
なお、今般の一部改正の元となっている平成27年4月27日付「
本ウェブサイト掲載の通知類は7/4時点で以下の通りです。
http://www.pmda.go.jp/review-
・平成27年4月27日付 薬機次発第0427001号「承認申請時の電子データ提出等に関
・平成27年4月27日付 審査管理課事務連絡「承認申請時の電子データ提出に関する実務的
・平成27年4月27日付 薬食審査発0427第1号「承認申請時の電子データ提出に関する
・平成26年6月20日付 審査管理課事務連絡「承認申請時の電子データ提出に関する基本的
・平成26年6月20日付 薬食審査発0620第6号「承認申請時の電子データ 提出に関する基本的考え方について」
【7/9付追記更新】
7/8付「申請電子データに関するＦＡＱ（平成28年7月8日公
http://www.pmda.go.jp/files/
なお、上記改訂通知も含め過去のFAQについては「申請電子デー
http://www.pmda.go.jp/review-
【7/12付追記更新】
今般の電子データシステムの利用開始日については、「平成28年
ご参考まで。
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